关于我们
+华冠(天津)医疗科技有限公司是一家专业设计、开发及生产医疗器械用超洁净吸塑包装制品的企业,主要以PETG、PET 等材质为主要生产原料,专业为二类和三类无菌医疗器械公司提供无菌医用吸塑盒,特卫强盖材,热合封口机,医疗产品组装及代封口服务。
公司现占地 3000 余平,其中建有700余平米,符合GMP 要求的万级净化(class7级)生产车间,并配有设备实施完善的微生物检验室、微粒检测室、生产缓冲区、办公区、库房等功能区,同时设有专业的模具CNC加工中心,能够对产品从开发、生产、品控等各环节,予以质量保证。
我司现已通过 ISO13485 质量管理体系,并拥有高水准的设计研发团队及生产管理、质量管理团队,在日常生产活动中,公司严格按照YY/T0287-2017 idt ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系的要求,对原材料性能、生产工艺、净化防护、微生物检验等工序进行专业的质量管控,确保每一批产品均符合行业标准、企业标准,为医用产品行业的健康发展保驾护航。
欢迎各界朋友莅临参观与洽谈合作!咨询热线:158-1105-6065
万级洁净车间
公司拥有万级净化车间,与二类三类医疗器械公司生产环境等级相一致或高一级,保障器械初包装不会对其造成二次污染。
微生物检测与不溶性微粒检测
公司针对每批医疗器械吸塑包装盒都会进行微生物检测和不溶性微粒检测,保障每批产品的安全性。
严格的质量管控
公司现已通过ISO 13485:2016质量管理体系认证,并严格执行。
生产、配送及服务
公司生产部有数十人员工,月生产量达300吨合格制品;拥有独立的配送车队,可快速配货运输;专人一对一服务,售后24小时接听。
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